Inteligência Artificial e Qualidade: A União Europeia dá um novo passo na normalização

A Comissão Europeia publicou, a 14 de outubro de 2026, a Decisão de Execução (UE) 2026/2274, que reconhece oficialmente a norma harmonizada EN 18286:2026.

EN 18286:2026 — Inteligência Artificial — Sistema de gestão da qualidade para fins regulamentares no âmbito do Regulamento da Inteligência Artificial da UE.

Esta norma representa um marco importante na ligação entre a Gestão da Qualidade, a Inteligência Artificial e a Conformidade Regulamentar.

O que muda na prática?

• Gestão da Qualidade: estabelece um referencial harmonizado para os sistemas de gestão da qualidade dos prestadores de IA.
• Conformidade com o AI Act: permite beneficiar da presunção de conformidade com os requisitos abrangidos pela norma, no âmbito do Regulamento (UE) 2024/1689.
• Acompanhamento pós-comercialização: contempla processos de monitorização dos sistemas de IA após a sua colocação no mercado.
• Harmonização europeia: contribui para uma abordagem comum à gestão da qualidade dos sistemas de IA de risco elevado.

E qual é a relação com a ISO 9001?

Enquanto a ISO 9001 estabelece requisitos gerais para sistemas de gestão da qualidade, a EN 18286:2026 está especificamente orientada para os requisitos regulamentares aplicáveis aos prestadores de sistemas de IA.

Não se trata de substituir a ISO 9001, mas de reforçar a importância da gestão da qualidade num contexto tecnológico cada vez mais regulamentado.

 Importa salientar que a publicação desta norma não implica uma obrigação geral de certificação para todas as organizações que utilizam IA.

A QUALIDADE ESTÁ A EVOLUIR!

A gestão da qualidade já não se limita aos processos tradicionais. A digitalização, a Inteligência Artificial, a gestão de riscos e a conformidade regulamentar estão a transformar os sistemas de gestão.

Para os profissionais da Qualidade e Auditoria, este é mais um sinal de que será fundamental acompanhar a evolução da normalização associada às novas tecnologias.

A questão já não é apenas como garantir a qualidade dos processos, mas também como assegurar a qualidade e a conformidade dos sistemas de Inteligência Artificial.

Estarão as organizações e os profissionais da Qualidade preparados para este novo desafio?

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